L'organisme britànic que avalua la relació cost-benefici dels medicaments ha donat llum verda a Wegovy com a opció per reduir el risc de problemes cardiovasculars greus en determinats pacients adults amb obesitat o excés de pes. Es tracta d'un pas rellevant al abordatge de la malaltia cardiovascular associada a l'excés de pes, en un context en què el sistema sanitari europeu busca eines més eficaces per prevenir infarts i ictus.
Amb aquesta decisió, el fàrmac de Novo Nordisk deixa d'estar lligat únicament al control del pes o de la glucosa i passa a formar part de les estratègies de prevenció secundària en pacients amb malaltia cardíaca prèvia. El moviment del Regne Unit podria servir de referència per a altres països europeus, inclosos Espanya i els veïns, on l'obesitat i les patologies cardiovasculars suposen una càrrega creixent per a la sanitat pública.
Què ha decidit el regulador britànic sobre Wegovy
L'Institut Nacional per a l'Excel·lència en la Salut i l'Atenció (NICE, per les sigles en anglès), organisme encarregat d'assessorar el Servei Nacional de Salut (NHS), ha recomanat que Wegovy pugui utilitzar-se per disminuir el risc d'esdeveniments cardiovasculars més grans en adults amb obesitat o sobrepès que ja presenten una malaltia cardíaca establerta. És la primera vegada que al Regne Unit s'avala un agonista del receptor de GLP-1 amb aquest objectiu específic.
Després d'aquesta recomanació, estarà disponible a través de l'NHS una dosi de 2,4 mil·ligrams de Wegovy per als pacients que compleixin els criteris clínics establerts. Fins ara, encara que el medicament comptava des del 2024 amb autorització reguladora per reduir riscos cardiovasculars en aquest perfil de pacients, l'accés real a la pràctica estava molt limitat, ja que molts havien d'assumir el cost de la butxaca quan es prescrivia amb aquesta indicació.
La decisió de NICE suposa, a la pràctica, que el fàrmac deixarà de ser una opció reservada gairebé en exclusiva als que podien pagar-ho i passarà a integrar-se a la cartera de serveis del sistema públic britànic. Això marca un canvi important en la manera d'abordar el binomi obesitat-cardiopatia a la sanitat del Regne Unit i podria alimentar el debat sobre l'accés a altres sistemes nacionals de salut europeus.
La recomanació se centra en la trucada prevenció secundària, és a dir, en persones que ja han patit o presenten una patologia cardíaca i en què l'objectiu és evitar noves complicacions com ara infarts, ictus o altres esdeveniments greus. En aquest grup, l'excés de pes i l'obesitat continuen sent factors de risc de gran pes, i NICE considera que el benefici clínic del fàrmac en compensa el cost des d'una perspectiva poblacional.
Wegovy, comercialitzat per la danesa Novo Nordisk, se suma així a la llista d'opcions disponibles al Regne Unit per reduir riscos cardiovasculars, encara que amb un mecanisme d'acció diferent del dels clàssics fàrmacs hipolipemiants o antihipertensius. El paper serà complementari i no substitutiu d'aquestes teràpies ja consolidades.
Com s'integrarà Wegovy a les rutes de tractament de l'NHS
Segons ha explicat la companyia, la intenció és que el medicament es incorpori a les vies de tractament cardiovascular ja existents a l'NHS. Això significa que els professionals sanitaris podran considerar el seu ús juntament amb les teràpies estàndard, com ara estatines, antiagregants, fàrmacs per a la tensió arterial o betabloquejants, en pacients amb obesitat o sobrepès i malaltia cardíaca coneguda.
A la pràctica, el clínic valorarà si el perfil del pacient encaixa amb els protocols definits per NICE, avaluant factors com el índex de massa corporal, l'historial d'esdeveniments cardiovasculars i altres comorbiditats. Sobre aquesta base, podrà plantejar Wegovy com una eina addicional per disminuir la probabilitat de nous esdeveniments greus, sempre dins un pla més ampli que inclogui canvis a l'estil de vida.
Una de les claus de la decisió britànica és que reconeix la importància del control del pes corporal en la reducció del risc cardíac, més enllà de recomanacions genèriques sobre dieta i exercici. L'obesitat ja afecta prop d'un de cada quatre adults al Regne Unit, una proporció elevada que té el seu reflex en els sistemes sanitaris d'Europa occidental, inclosa Espanya, on el sobrepès i l'obesitat també s'han disparat les últimes dècades.
Per als sistemes nacionals de salut europeus, l'experiència de l'NHS pot servir de referència a l'hora de plantejar estratègies combinades que incloguin fàrmacs per al pes en pacients d'alt risc cardiovascular. Això no obstant, la translació d'aquest enfocament a altres països dependrà d'avaluacions pròpies de cost-efectivitat, pressupostos i prioritats de salut pública.
La incorporació de Wegovy en aquestes rutes terapèutiques no substitueix, en cap cas, els pilars clàssics de la prevenció: alimentació equilibrada, activitat física regular, abandó del tabac i control de factors com la hipertensió o el colesterol. El fàrmac es planteja com un complement per a perfils concrets, no com una solució universal ni com a drecera davant de les recomanacions d'estil de vida saludable.
Resultats del gran assaig clínic que dóna suport a la recomanació
La decisió de NICE es recolza en un estudi de gran envergadura en què hi van participar més de 17.600 persones amb obesitat o sobrepès i malaltia cardíaca prèvia. En aquest assaig clínic, es va comparar l'administració de Wegovy amb un placebo, mantenint a tots dos grups les teràpies estàndard per a la prevenció cardiovascular.
Els resultats van mostrar que el tractament amb Wegovy va reduir en un 20% el risc de patir esdeveniments cardiovasculars més grans —com a infart de miocardi, ictus o mort cardiovascular— davant del grup que va rebre placebo. Aquesta diferència es considera clínicament rellevant i ha estat un dels arguments de pes per justificar la recomanació al Regne Unit. A més, l'avaluació de l'impacte a la dieta i hàbits s'alinea amb recomanacions sobre aliments beneficiosos per al cor, com ara certs peixos.
Aquest tipus de xifres són particularment significatives quan es parla de pacients amb alt risc, com aquells amb antecedents de cardiopatia isquèmica o malaltia arterial. En aquests casos, retallar una cinquena part dels esdeveniments més grans es pot traduir en un nombre considerable de complicacions evitades i, potencialment, en menys ingressos hospitalaris i menor mortalitat a mitjà termini.
Per a les autoritats sanitàries europees, les dades de l'assaig obren la porta a repensar el paper dels agonistes GLP-1 en la prevenció cardiovascular. Fins ara molts d'aquests fàrmacs s'associaven sobretot al control glucèmic en diabetis tipus 2 i, més recentment, a la pèrdua de pes. L'evidència aporta ara un argument addicional orientat específicament al cor i al sistema vascular.
Tot i que la magnitud del benefici és clara a l'estudi global, els experts assenyalen que serà important, de cara a altres països europeus, identificar quins subgrups se'n beneficien més i com es comparen els resultats amb altres intervencions ja disponibles. Aquest tipus d‟anàlisi podria ser clau si el debat sobre el finançament públic de Wegovy s‟estén a sistemes com l‟espanyol o el d‟altres Estats de la UE.
De medicament per a la diabetis a eina davant del risc cardíac
Wegovy té com a principi actiu la semaglutida, un agonista del receptor de GLP-1. Aquesta família de compostos es va desenvolupar inicialment per millorar el control del sucre a la sang en pacients amb diabetis tipus 2, en afavorir la secreció d'insulina i reduir els nivells de glucosa després dels àpats.
Amb el temps, es va observar que aquests medicaments també disminuïen la gana i augmentaven la sensació de sacietat, la qual cosa conduïa a una reducció significativa del pes corporal en molts pacients. Aquest efecte va obrir la porta al seu ús específic per tractar l'obesitat, i diverses formulacions de semaglutida van començar a posicionar-se com a opcions farmacològiques en aquest àmbit.
El pas que ara es fa al Regne Unit suposa una evolució més: reconèixer formalment el potencial de Wegovy per reduir el risc d'esdeveniments cardiovasculars en adults amb excés de pes i malaltia cardíaca prèvia. D'aquesta manera, un medicament nascut al terreny de la diabetis passa a situar-se a la intersecció entre el tractament de l'obesitat i la prevenció cardíaca.
En el context europeu, on tant la prevalença d'obesitat com de malalties cardiovasculars és elevada, aquest nou enfocament podria influir en la manera com els sistemes nacionals de salut aborden globalment el risc cardiometabòlic. Espanya, per exemple, afronta també un augment de l'obesitat i de la síndrome metabòlica, cosa que fa que els moviments regulatoris a països com el Regne Unit siguin seguits amb atenció.
L'experiència britànica podria servir com a cas d'estudi perquè altres reguladors valorin si la relació cost-efectivitat de Wegovy encaixa en els seus propis models de finançament públic. Cada país haurà de sospesar, a més del benefici clínic, l'impacte pressupostari d'incorporar un fàrmac d'aquest tipus a gran escala a les carteres de serveis, especialment en un entorn on la sostenibilitat de la despesa sanitària és una preocupació constant.
En conjunt, la recomanació de NICE d'utilitzar Wegovy per reduir riscos cardiovasculars en adults amb obesitat o excés de pes i malaltia cardíaca prèvia reflecteix un canvi de paradigma en la manera d'entendre el tractament de l'excés de pes dins de la medicina cardiovascular. El Regne Unit es converteix així en referent europeu a l'ús d'agonistes GLP-1 amb una indicació clarament cardiològica, i és previsible que aquest moviment alimenti el debat sobre el paper d'aquests fàrmacs en altres sistemes sanitaris del continent.
