La Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha llançat una nova alerta relacionada amb el sector del tatuatge a Espanya. L'organisme, dependent del Ministeri de Sanitat, ha ordenat retirar del mercat una tinta vermella per a tatuatges que s'estava venent sense el permís necessari al país.
La mesura implica el cessament immediat de comercialització i la recuperació de totes les unitats duna tinta concreta, destinada a ús professional, que havia arribat tant a distribuïdors com a usuaris finals. Tot i que no s'han notificat danys específics associats al seu ús, l'Agència ha optat per actuar de manera preventiva en comprovar que el producte no tenia l'autorització de comercialització exigida a Espanya.
Quina tinta de tatuatge han retirat i per què
El producte afectat és la tinta per a tatuatge Dynamic Candy Apple Red, un pigment de color vermell comercialitzat a Espanya per l'empresa Dynamic Color Europe SL, amb seu a Paterna (València). L'AEMPS va detectar que aquesta tinta s'estava distribuint com a producte de cura personal sense comptar amb la preceptiva autorització de comercialització.
Després de comprovar aquesta situació, l'Agència ha ordenat el cessament de vendes i la retirada del mercat de totes les unitats que ja havien estat distribuïdes. La decisió s'ha fet pública a través d'una alerta oficial en què s'especifica que la tinta no disposa d'autorització al mercat espanyol, motiu suficient per activar el protocol d'actuació.
A la comunicació difosa, l'organisme sanitari recalca que es tracta d'una intervenció basada en criteris regulatoris i de seguretat. És a dir, el problema no se centra en una reacció adversa concreta ja documentada, sinó que l'AEMPS no pot garantir que el producte compleixi els requisits exigits en no haver passat pel procediment d'autorització.
Les autoritats recorden que, a l'àmbit dels tatuatges, qualsevol tinta que s'apliqui sobre la pell ha d'estar sotmesa a un estricte control de composició, esterilitat i etiquetatge. Si falta l'autorització, desapareix aquesta garantia mínima, per tant, el producte s'ha de retirar del circuit comercial.
Qui és l'empresa responsable i com està actuant
La tinta retirada és responsabilitat de Dynamic Color Europe SL, companyia que l'AEMPS identifica com a distribuïdora del producte a Espanya. En algunes informacions s'apunta a l'origen danès, i l'organisme sanitari també recorda que aquesta empresa operava abans sota la denominació de Miami Paint SL
Segons detalla l'Agència, la companyia ha iniciat la mateixa de forma voluntària la retirada de la tinta dels distribuïdors i punts de venda. Aquest pas s'està fent en paral·lel a l'ordre oficial de cessament de comercialització emesa per Sanitat per a tot el territori nacional.
Dynamic Color Europe SL manté l'obligació de col·laborar amb les autoritats a la recuperació de les unitats ja venudes ia la informació als comerços que treballin amb els seus productes. La coordinació entre l'empresa i l'AEMPS pretén agilitzar el procés perquè la tinta deixi d'estar disponible tant a establiments físics com a canals de distribució habituals.
L'AEMPS ha traslladat l'alerta a les autoritats sanitàries de totes les comunitats autònomes, amb l'objectiu que puguin reforçar la difusió de l'avís, supervisar els establiments professionals i verificar que el producte es retira efectivament de l'oferta a consumidors.
Indicacions per a usuaris: què fer si tens aquesta tinta
La recomanació de l'AEMPS a les persones que puguin tenir aquesta tinta al seu poder és clara: no utilitzar Dynamic Candy Apple Red sota cap concepte. L'organisme sanitari insisteix que, encara que el motiu de la retirada sigui administratiu, no hi ha garantia oficial sobre la seva seguretat, per la qual cosa s'ha de deixar de fer servir immediatament.
Els qui disposin d'alguna unitat deuen tornar el producte al punt de compra o posar-se en contacte amb l'empresa responsable per tramitar-ne la devolució. L'Agència anima els usuaris a seguir aquest procediment tant si es tracta de professionals del tatuatge com de particulars que hagin adquirit la tinta pel seu compte.
Si la tinta ja s'ha utilitzat per fer un tatuatge, les autoritats recomanen mantenir vigilància sobre possibles reaccions a la zona tatuada i consultar amb un professional sanitari si apareixen signes com envermelliment persistent, picor intensa, inflamació o qualsevol canvi inusual a la pell.
Tot i que a l'alerta actual no se citen incidents sanitaris concrets, l'AEMPS recorda que, en general, l'ús de productes no autoritzats es pot associar a riscos com reaccions al·lèrgiques, irritacions o infeccions, especialment quan no es coneixen amb detall els components químics del pigment o les condicions de fabricació.
Què han de fer estudis de tatuatge, distribuïdors i punts de venda
L'AEMPS dirigeix un missatge específic a estudis de tatuatge, distribuïdors i comerços que poguessin treballar amb la tinta Dynamic Candy Apple Red. Tots aquests agents han de revisar amb detall el seu estoc actual i el material emmagatzemat per comprovar si disposen d'unitats del producte afectat.
En cas de localitzar la tinta, l'organisme sanitari exigeix retirar-la immediatament de la venda i ús professional. A més, els establiments han de contactar amb l'empresa responsable per organitzar la devolució de les unitats i seguir les instruccions que se'ls facilitin per gestionar-los correctament.
Els punts de venda, inclosos els que distribueixen productes de tatuatge a través de canals especialitzats, tenen l'obligació de no oferir el producte ni de forma presencial ni en línia. Si hi ha existències en plataformes de comerç electrònic, aquestes també han de desaparèixer dels catàlegs disponibles per a consumidors i professionals.
Sanitat recorda que els establiments que utilitzen o distribueixen productes per a tatuatge estan subjectes a un marc de control que exigeix traçabilitat i compliment normatiu. Utilitzar tintes sense autorització no només implica un possible risc per a la salut dels clients, sinó també conseqüències administratives per als negocis que ignorin els advertiments.
El context regulatori de les tintes de tatuatge a Espanya i la UE
La retirada de Dynamic Candy Apple Red s'emmarca en un entorn regulatori cada cop més exigent amb les tintes i pigments utilitzats en tatuatges i micropigmentació a Europa. Des de fa uns anys, la Unió Europea ha endurit les condicions d‟ús de nombroses substàncies químiques presents en aquest tipus de productes.
A l'àmbit comunitari, normes com el Reglament REACH i les restriccions específiques sobre pigments per a tatuatge han suposat la limitació de milers de substàncies considerades potencialment perilloses. Entre elles s'hi inclouen determinats colorants, conservants i components que, en certes concentracions, poden implicar riscos per a la salut dels usuaris.
Espanya, a més d'aplicar la normativa europea, manté un sistema propi a través de l'AEMPS per a autoritzar i controlar les tintes de tatuatge. L'Agència avalua requisits com l'esterilitat del producte, la composició química, l'absència de contaminants i la informació que es proporciona a l'etiquetatge.
Això ha generat una situació en què la tinta negra sol estar més estesa i regulada, mentre que les tintes de colors s'enfronten a més dificultats per rebre autorització, especialment quan els fabricants no aporten tots els estudis de seguretat necessaris. Per això determinats pigments de color encara no compten amb el vistiplau oficial al mercat espanyol.
La retirada d'un producte com Dynamic Candy Apple Red reflecteix com les autoritats actuen quan detecten que una tinta de color es comercialitza al marge daquests procediments. Com que no hi ha autorització prèvia, s'opta per ordenar el cessament de comercialització i recuperar les unitats, fins i tot encara que no s'hagi registrat un problema de salut concret associat.
Per què es vigilen tant les tintes per a tatuatges
Els tatuatges impliquen introduir pigments a la pell de manera permanent, de manera que qualsevol error en la composició o manca de control pot tenir conseqüències que no sempre es manifesten immediatament. Precisament per això, els organismes reguladors presten especial atenció a aquest tipus de productes.
Entre els riscos associats a l'ús de tintes no regulades hi ha les reaccions al·lèrgiques, la fotosensibilitat, la irritació persistent o la presència d'impureses que puguin desencadenar problemes a mitjà i llarg termini. També s'ha cridat l'atenció sobre pigments que, sota determinades condicions, es podrien degradar en substàncies més problemàtiques.
En aquest context, l'AEMPS insisteix en la importància que s'informin els consumidors abans de tatuar-se i s'assegurin que l'estudi triat treballa amb productes autoritzats i correctament identificats. Preguntar per la marca, el tipus de tinta utilitzada i comprovar que l'envàs compta amb la informació necessària són senzills passos que augmenten les garanties.
Per als professionals, aquest tipus d'alertes reforcen la necessitat de mantenir un control exhaustiu del material que utilitzen diàriament. Revisar periòdicament les notificacions de l'AEMPS, conservar la documentació dels proveïdors i complir les retirades ordenades per les autoritats forma part de les obligacions bàsiques per operar amb seguretat.
El cas de Dynamic Candy Apple Red torna a posar el focus en un mercat que, encara que molt consolidat, segueix sota la lupa de les autoritats sanitàries. La combinació d'un marc normatiu més restrictiu i una vigilància continuada fa que qualsevol desviació, com la venda d'una tinta sense autorització, derivi en retirades ràpides i en crides explícites a usuaris i negocis perquè col·laborin.
Amb aquesta actuació sobre la tinta de color vermell Dynamic Candy Apple Red, l'AEMPS reforça el missatge a tot el sector del tatuatge a Espanya: només les tintes degudament autoritzades i traçables cal utilitzar-los en estudis i punts de venda. Per als que es tatuen i per als professionals que els atenen, estar atents a aquest tipus d'alertes ha esdevingut una peça clau per mantenir la seguretat en un àmbit tan quotidià com sensible.
